Tel:0571-56892193
杭州市西湖区黄姑山路9号天科大厦

        • 产品名称: 环境微生物数据库建设

          对于受控环境的微生物管控目前越来越受到重视,尤其在制药行业。修订的《药品生产质量管理规范》(简称GMP)正式颁布实施,中国药品生产质量管理水平将逐步与国际接轨。目前药典会正在对《中国药典》中非无菌制剂微生物限度及控制菌检查方法进行修订,进一步提高了制剂微生物检验的规范性。这些新推出的规范对药品生产和检验提出了许多新的技术要求,不但涉及厂房布局、工艺流程设计、质量管理等诸方面,还明确指出药品生产应进行环境微生物的日常监控,并规定了监控的频次和判定的依据。因此,制药企业不但要通过终端检验避免微生物超标产品流入市场,而且应在生产过程中采取有效措施防止微生物侵染以及对发生侵染的微生物进行提前鉴定并建立数据库,这样既有利于提高产品质量保证水平,又有利于一旦发生污染可以追溯可能的污染源,减少经济损失。

          此外,在医院的重症监护室、食品厂等也有很大的需求。

          对于污染菌的快速溯源,通过对该菌的16S或者18S rDNA测序,不仅可以获得更全面、准确的遗传信息,并通过对环境中的微生物的16S或者18S rDNA序列信息进行比对,从而可以准确的完成污染菌的溯源。帮助相关单位建立自己的一整套微生物数据库。

          我们拥有利用高通量测序技术进行环境微生物检测的国家发明专利技术。

        制药企业、食品企业、医院重症监护室等。

        微生物分离和快速测序、分析、鉴定。

        专业的微生物团队上门采用、分析。